Regulatorni farmaceutski partner
AnerzoMed je specijalizovana farmaceutska konsultantska firma fokusirana na regulativu lekova, medicinskih sredstava i dijetetskih suplemenata, sa dubokim znanjem srpskog i EU tržišta i propisa.
Kvalitetna regulatorna rešenja
Bezbedan ulazak na tržište
Naša misija je da međunarodnim farmaceutskim i medicinskim kompanijama obezbedimo siguran, efikasan i u potpunosti usklađen ulazak na tržište Srbije. Kroz kombinaciju regulatornog znanja, iskustva u distribuciji i razvoju poslovanja, pružamo sveobuhvatnu podršku od strategije registracije do izbora pouzdanog distributera. Fokusirani smo na izgradnju dugoročnih partnerstava zasnovanih na poverenju, transparentnoj komunikaciji i doslednom poštovanju najviših standarda kvaliteta usluge i proizvoda koje zastupamo.
Zašto nas odabrati
Osnivač AnerzoMed-a poseduje više od dvadeset godina rada u farmaceutskoj industriji, uključujući pozicije predstavnika prodaje, odgovornog farmaceuta, Business Development i Lifecycle menadžera. Ovo iskustvo obuhvata registraciju proizvoda, upravljanje životnim ciklusom, razvoj distributivnih mreža i rad sa međunarodnim kompanijama. Klijenti dobijaju partnera koji razume ceo put proizvoda, od regulatorne strategije do komercijalizacije, i zna kako da prilagodi pristup specifičnostima srpskog tržišta i lokalne regulative.
Specijalizovani smo za regulativu lekova, medicinskih sredstava i dijetetskih suplemenata, uključujući pripremu dosijea, komunikaciju sa ALIMS-om i Ministarstvom zdravlja, kao i upravljanje varijacijama, obnavljanjem dozvola i post-market nadzorom. Naš rad obuhvata i procenu usklađenosti označavanja, ambalaže i promotivnih materijala, kao i savetovanje o pravilnoj klasifikaciji proizvoda. Na ovaj način obezbeđujemo potpunu regulatornu usklađenost i smanjenje rizika za naše klijente.
Pored regulatornih usluga, obezbeđujemo podršku u pristupu tržištu, izboru i proceni distributera, pregovorima sa lokalnim partnerima, kao i savetima o cenama i listiranju lekova kada je primenljivo. Dodatno, nudimo marketinšku podršku usklađenu sa propisima, izradu i prilagođavanje promotivnih materijala i stručnih prezentacija. Naš cilj je da klijentima pružimo kontinuiranu, pouzdanu i diskretnu podršku tokom celog procesa ulaska i prisustva na tržištu Srbije.